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簡要描述:徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。目前,手動(dòng)外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外,要以手動(dòng)方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲(chǔ)數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。 Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。
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品牌 | Leica/徠卡 | 價(jià)格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,電子,交通,航天,汽車 |
徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前,手動(dòng)外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外,要以手動(dòng)方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲(chǔ)數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。
使用徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta,您可以:
在多人員操作情況下進(jìn)行可靠檢測
高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告
符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP
生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明,有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外,作為經(jīng)理,您還可以在培訓(xùn)新操作員時(shí)花更少的時(shí)間,根據(jù)新要求快速調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)程序,并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站。
專注于每一個(gè)工作步驟,避免遺漏任何一步
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序檢查整個(gè)樣品并評(píng)估潛在缺陷
按照可靠的標(biāo)準(zhǔn)程序操作,大幅度減少偏差
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進(jìn)行外觀檢查,并做出合格/不合格的決定:
使用易于顯示的黃金標(biāo)準(zhǔn)參考圖像進(jìn)行比較,快速手動(dòng)評(píng)估缺陷
通過疊加比較快速做出合格/不合格決定
通過手動(dòng)測量、缺陷計(jì)數(shù)以及自動(dòng)比較已被定義的規(guī)格,輕松檢查是否符合規(guī)格要求
高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告
使用更高效的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案,無需再生成、存儲(chǔ)和審批紙質(zhì)報(bào)告。 Exalta 有助于減少報(bào)告生成和處理過程中的手動(dòng)步驟和錯(cuò)誤源。
在多人操作的情況下根據(jù)要求的標(biāo)準(zhǔn)程序獲得質(zhì)量水平相當(dāng)?shù)奈臋n。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號(hào)直接輸入系統(tǒng)。 引導(dǎo)式檢查過程中會(huì)自動(dòng)創(chuàng)建文檔,并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴},可以消除潛在的錯(cuò)誤源。
利用數(shù)字報(bào)告審批流程,簽名和電子報(bào)告,無需掃描大量紙質(zhì)文檔。
Exalta 幫助您對(duì)于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關(guān)電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準(zhǔn)備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導(dǎo)原則。
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個(gè)用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程,可實(shí)現(xiàn)高效的跟蹤。 此外,您還可以隨時(shí)輕松地檢查報(bào)告、數(shù)據(jù)文件和簽名
數(shù)據(jù)安全可靠地存儲(chǔ)在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡(luò)文件夾中,可以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。 通過 Exalta 和標(biāo)準(zhǔn)的 IT 程序可以保護(hù)信息安全。
將 Exalta 添加到各個(gè)顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案。
將修改的工作程序輕松分發(fā)給所有工作站
充分利用*可追溯的數(shù)字報(bào)告審批流程
自動(dòng)、安全地將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在中央數(shù)據(jù)庫,隨時(shí)可以訪問所有的數(shù)據(jù)和報(bào)告
徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
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